Điều khoản 6.1 ISO 9001 về Hành động giải quyết rủi ro và cơ hội

Điều khoản 6.1 trong tiêu chuẩn ISO 9001:2015 về “Hành động giải quyết rủi ro và cơ hội” đặt ra yêu cầu bắt buộc các tổ chức phải chủ động xác định và ứng phó với những rủi ro tiềm ẩn có thể tác động đến chất lượng sản phẩm/dịch vụ. Việc quản lý rủi ro một cách hệ thống không chỉ giúp đảm bảo sự phù hợp của sản phẩm/dịch vụ mà còn nâng cao hiệu quả hoạt động của tổ chức. Bài viết dưới đây của KNA CERT sẽ cung cấp thông tin chi tiết về nội dung của điều khoản 6.1 ISO 9001.

Khái quát về điều khoản 6.1 ISO 9001

Điều khoản 6.1 của tiêu chuẩn ISO 9001:2015 yêu cầu các tổ chức phải chủ động nhận diện và xử lý những rủi ro, cơ hội có thể tác động đến sự phù hợp của sản phẩm/dịch vụ, cũng như khả năng nâng cao sự hài lòng của khách hàng. Để làm được điều này, các tổ chức cần tích hợp việc quản lý rủi ro và khai thác cơ hội vào hệ thống quản lý chất lượng của mình. Điều này đòi hỏi tổ chức phải có một cái nhìn toàn diện về bối cảnh hoạt động, xác định các yếu tố rủi ro và cơ hội có thể gây ảnh hưởng đến hệ thống quản lý chất lượng, đồng thời triển khai các hành động cần thiết để giảm thiểu rủi ro và tận dụng cơ hội.

Nội dung chi tiết điều khoản 6.1 ISO 9001

Điều khoản 6.1.1 của ISO 9001

Điều khoản 6.1.1 trong tiêu chuẩn ISO 9001 yêu cầu tổ chức phải chủ động xác định và xử lý các yếu tố rủi ro, cơ hội có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng và việc đạt được các mục tiêu đã đề ra. Để làm được điều này, tổ chức cần thiết lập những quy trình cụ thể nhằm xác định rủi ro, cơ hội có liên quan đến hệ thống quản lý chất lượng. Quá trình xác định này bao gồm việc đánh giá toàn diện những yếu tố nội bộ, ngoại cảnh, nhu cầu và kỳ vọng của các bên liên quan, cũng như bối cảnh hoạt động của tổ chức. Sau khi xác định, tổ chức cần đánh giá mức độ nghiêm trọng và khả năng xảy ra của từng rủi ro, cơ hội để đưa ra các biện pháp xử lý phù hợp.

Đây là lúc tổ chức cần chủ động xác định các hành động cần thiết để ứng phó với rủi ro và tận dụng cơ hội đã xác định. Những hành động ở đây có thể bao gồm việc triển khai các biện pháp phòng ngừa để giảm thiểu hoặc loại bỏ rủi ro, đồng thời khai thác tối đa cơ hội nhằm nâng cao hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng. Các hành động này cần được thiết kế phù hợp với mức độ nghiêm trọng của rủi ro và tiềm năng của cơ hội, đồng thời phải nhất quán với chiến lược phát triển chung của tổ chức. Để đảm bảo tính hiệu quả, tổ chức cần tích hợp tư duy dựa trên rủi ro vào toàn bộ quá trình ra quyết định và theo dõi sát sao tác động của các hành động đã thực hiện.

Điều khoản 6.1.1 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc xác định và xử lý các rủi ro, cơ hội để nâng cao hiệu quả và tính bền vững của hệ thống quản lý chất lượng. Bằng cách chủ động quản lý rủi ro và khai thác tối đa các cơ hội, tổ chức có thể đạt được nhiều lợi ích như: giảm thiểu tổn thất, nâng cao sự hài lòng của khách hàng và đáp ứng nhu cầu của các bên liên quan.

Điều khoản 6.1.2 của ISO 9001

Điều khoản 6.1.2 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc chủ động xác định và ứng phó với các yếu tố rủi ro và cơ hội có thể tác động đến hiệu quả của hệ thống quản lý chất lượng. Bằng cách này, tổ chức có thể đảm bảo rằng hệ thống quản lý chất lượng luôn hoạt động ổn định, đáp ứng được các yêu cầu của khách hàng và liên tục được cải tiến.

• Xác định rủi ro và cơ hội: Để đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng vận hành hiệu quả và đạt được mục tiêu đề ra, các tổ chức cần chủ động xác định, đánh giá, xử lý các yếu tố rủi ro và cơ hội tiềm ẩn. Qua đó, không chỉ nâng cao sự hài lòng của khách hàng mà còn phòng ngừa các sai sót, đảm bảo quá trình hoạt động diễn ra trơn tru và thúc đẩy sự cải tiến không ngừng.
• Lên kế hoạch hành động: Sau khi xác định rõ các rủi ro và cơ hội, tổ chức cần chủ động xây dựng các phương án hành động cụ thể. Những phương án này sẽ tập trung vào việc giảm thiểu tác động tiêu cực của rủi ro và tối đa hóa lợi ích từ các cơ hội, đảm bảo mục tiêu hoạt động được thực hiện hiệu quả.

• Tích hợp và triển khai các hành động: Các hành động ứng phó với rủi ro và khai thác cơ hội cần được lồng ghép chặt chẽ vào hệ thống quản lý chất lượng hiện hành, đảm bảo tính liên tục và hiệu quả trong quá trình thực hiện.
• Đánh giá hiệu quả: Việc đánh giá thường xuyên hiệu quả của các biện pháp ứng phó là vô cùng quan trọng, giúp tổ chức chủ động nắm bắt tình hình, kịp thời điều chỉnh chiến lược để đạt được mục tiêu đề ra. Nhờ đó, các rủi ro tiềm ẩn được kiểm soát tốt hơn, đồng thời các cơ hội phát triển cũng được tận dụng tối đa. 

Việc tuân thủ điều khoản 6.1.2 không chỉ thúc đẩy tổ chức áp dụng một cách tiếp cận có hệ thống hơn trong quản lý rủi ro mà còn giúp điều chỉnh hệ thống quản lý chất lượng theo định hướng chiến lược và tạo nền tảng vững chắc cho việc cải tiến liên tục.

Các bước áp dụng điều khoản 6.1 ISO 9001 để giải quyết rủi ro và cơ hội 

Bước 1: Xác định rủi ro và cơ hội

Đánh giá rủi ro và cơ hội là một bước không thể thiếu trong việc xây dựng và duy trì một hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả. Bằng cách xác định các yếu tố có thể ảnh hưởng đến quy trình và mục tiêu, tổ chức có thể chủ động đưa ra các biện pháp phòng ngừa và tận dụng tối đa cơ hội phát triển. Để thực hiện điều này, việc phân tích kỹ lưỡng các yếu tố bên trong và bên ngoài, kết hợp với việc lắng nghe ý kiến đóng góp của nhiều bên liên quan, sẽ giúp tổ chức có cái nhìn toàn diện hơn về những thách thức và cơ hội đang tồn tại.

Bước 2: Thiết lập tiêu chí đánh giá rủi ro và cơ hội

Đặt ra các tiêu chí cụ thể để đánh giá mức độ quan trọng của từng rủi ro và cơ hội, bao gồm khả năng xảy ra, tác động tiềm ẩn và ngưỡng chấp nhận rủi ro.

Bước 3: Đánh giá và ưu tiên các rủi ro và cơ hội

Dựa trên các tiêu chí đã xác định, tổ chức sẽ tiến hành phân loại và ưu tiên những rủi ro và cơ hội quan trọng. Tức là nên tập trung vào những yếu tố có khả năng tác động lớn nhất đến mục tiêu của tổ chức. Sau đó, bằng cách đánh giá mức độ nghiêm trọng và xác suất xảy ra của từng rủi ro, tổ chức có thể xây dựng một kế hoạch hành động cụ thể, ưu tiên xử lý những rủi ro cấp bách và theo dõi sát sao những rủi ro tiềm ẩn

Bước 4: Phát triển hành động

Tổ chức cần tiến hành xây dựng và triển khai các giải pháp cụ thể nhằm đối phó với rủi ro và tận dụng tối đa các cơ hội đã xác định. Điều này bao gồm việc thiết lập các biện pháp kiểm soát mới, cải tiến quy trình hiện hành hoặc xây dựng các kế hoạch dự phòng chi tiết.

Bước 5: Thực hiện hành động

Thực hiện những hành động đã xác định ở bước 4, đảm bảo chúng hiệu quả và phù hợp với hệ thống quản lý chất lượng của tổ chức.

Bước 6: Giám sát và xem xét

Thường xuyên kiểm tra và đánh giá lại những hoạt động đã triển khai, đồng thời xem xét lại các yếu tố rủi ro và cơ hội để đảm bảo hệ thống quản lý chất lượng luôn vận hành hiệu quả và đáp ứng được yêu cầu.

Việc thực hiện theo các bước này sẽ giúp các tổ chức chủ động ứng phó với rủi ro, tận dụng tối đa cơ hội và đạt được hiệu quả cao trong hệ thống quản lý chất lượng.

Bài viết trên đây của KNA CERT đã cung cấp thông tin chi tiết về điều khoản 6.1 ISO 9001. Hy vọng doanh nghiệp đã có thêm thông tin hữu ích để triển khai tiêu chuẩn ISO 9001 hiệu quả. Liên hệ ngay với KNA CERT nếu doanh nghiệp đang có nhu cầu chứng nhận ISO 9001.

• Trụ sở chính: Tầng 11, Tòa nhà Ladeco Building, 266 Đội Cấn, Ba Đình, Hà Nội
• Chi nhánh: Tầng 7, Tòa nhà Thủy Lợi 4, 205A Nguyễn Xí, Phường 26, Quận Bình Thạnh, TPHCM
• Facebook: https://www.facebook.com/KNACertification
• Hotline: 0968.038.122
• Email: salesmanager@knacert.com